• Предмет и содержание фармацевтической химии - как науки
  • Цель практического курса
  • Целевые виды деятельности
  • Задачи изучения дисциплины
  • Объем дисциплины и виды учебной работы
  • VIII семестр Список рекомендуемой литературы Основная
  • Перечень периодических изданий Журналы

  • Скачать 82.85 Kb.


    Дата14.01.2018
    Размер82.85 Kb.
    ТипПояснительная записка

    Скачать 82.85 Kb.

    «Фармацевтическая химия»



    «Фармацевтическая химия»

    специальность – 111201 Ветеринарный врач

    специализация Ветеринарная фармация
    Пояснительная записка

    Фармацевтическая химия занимает ведущее место в системе высшего образования, т.к. на основе изучения общих закономерностей в свойствах лекарственных средств идет формирование профессионального и научного мышления будущего ветеринарного специалиста-провизора.



    Цель курса: дать методологию сознания и оценки качества лекарственных средств на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии как прикладной дисциплины, для выполнения профессиональных задач специалиста-провизора.

    Предмет и содержание фармацевтической химии - как науки. Фармацевтическая химия изучает:

    1. способы получения лекарственных средств,

    2. биологическую активность лекарственных средств,

    3. физические и химические свойства лекарственных средств,

    4. методы исследования качественного и количественного состава лекарственных средств

    Основные проблемы фармацевтической химии:

    1) получение биологически активных веществ и их исследование;

    2) выявление закономерности между строением и биологической активностью химических соединений;

    3) совершенствование оценки качества лекарственных средств для обеспечения их максимальной терапевтической эффективности и безопасности;

    4) исследование и разработка методов анализа лекарственных веществ в биологических объектах для токсикологического и эколого-фармацевтического мониторинга.

    Конечная цель обучения. Сформировать у студентов теоретическое мышление,профессиональные привычки, умения и навыки по контролю качества лекарственных средств, включая:


    • установление связи между строением лекарственных веществ и их свойствами (фармакологическими, физико-химическими);

    • прогнозирование стабильности лекарственных средств;

    • принципы и требования, определяющие качество лекарственных средств;

    • выбор методов оценки качества лекарственных средств, как производственного изготовления, так и изготовленных в аптеке;

    • анализ качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и другой НД.

    Цель практического курса: сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с достижениями науки и практики.

    Целевые виды деятельности. Сформировать у студентов:

    • понятие профессиональной и межпредметной значимости фармацевтической химии как науки, базирующейся на химических и медико-биологических дисциплинах ;

    • знание принципов создания лекарственных средств и критического подхода (сравнительного) к оценке их качества, исходя из развития общих требований к эффективности и безопасности препаратов;

    • общественное сознание и чувство личной ответственности специалиста-провизора, исходя из знаний фармацевтической химии, необходимых для решения частных задач.

    • практическое освоение принципов оценки качества лекарственных средств, включая выбор методов синтеза и анализа, выполнение работ в соответствии с НТД, оформление документации о пригодности препарата к медицинскому применению.


    Задачи изучения дисциплины. В процессе изучения фармацевтической химии студенты должны овладеть определенными знаниями и умениями.

    Студент должен знать:

    1. Общественно-терапевтическую значимость фармацевтической химии в общем направлении развития ветеринарии. Современное состояние и перспективы развития наиболее важных терапевтических групп лекарственных средств.

    2. Исторические и научные предпосылки и принципы создания лекарственных средств как поступательный этап совершенствования современной номенклатуры лекарств в связи с запросами ветеринарной медицины.

    3. Закономерности взаимосвязи химической структуры лекарственных веществ с физическими, химическими и фармакологическими свойствами как основы целенаправленного синтеза и разработки методов оценки качества лекарственных средств.

    4. Источники и способы получения лекарственных веществ для обоснования требований к их чистоте, гарантирующих эффективность и безопасность применения.

    5. Общие и частные методы анализа фармацевтического (физические, химические и физико-химические) лекарственных средств как систему исследования их качества.

    6. Основные принципы стандартизации и организацию контроля как основу управления качеством лекарственных средств.

    Студент должен уметь:

    1. Владеть методологией оценки качества лекарственных препаратов на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии.

    2. Управлять системой контроля качества лекарственных средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки, хранения и потребления для обеспечения соответствия показателей продукции требованиям нормативно-технической документации (т.е. в соответствии с государственными стандартами).

    3. Характеризовать общие и частные физико-химические свойства лекарственных веществ в соответствии с химической структурой для прогнозирования возможных изменений при хранении и транспортировке; для выбора исследования стабильности лекарственных веществ.

    4. Обосновать требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственных веществ в зависимости от свойств, источников и способов получения для:


    • проведения анализа по нормативной документации;

    • совершенствования и разработки этой документации

    5. Обосновать требования к качеству в связи с получением, применением, характером лекарственной формы и стабильностью, на основании чего делать выбор методов для оценки качества лекарственных средств как промышленного, так и аптечного производства.

    6. Осуществлять все виды фармацевтического анализа для контроля качества лекарственных средств (на промышленных предприятиях, производящих лекарственные средства, и в ветаптеках) на основе государственных принципов и положений, регламентирующих их качество (стандартизация).

    7. Решать деонтологические задачи, связанные с приготовлением, анализом, хранением и отпуском лекарств из аптеки.

    8. Использовать приобретенные знания и умения для консультации ветеринарных врачей по вопросам оценки качества лекарственных средств.



    9. Самостоятельно работать с фармацевтической литературой; проводить исследования по совершенствованию методов оценки качества лекарственных средств в соответствии с постоянно растущими достижениями науки и практики.
    Объем дисциплины и виды учебной работы

    Вид учебной работы

    Всего часов

    Общая трудоемкость

    80

    Аудиторные занятия

    60

    Лекции

    20

    Практические занятия

    -

    Лабораторные занятия

    40

    Самостоятельная работа

    36

    Вид итогового контроля: зачет

    VIII семестр


    Список рекомендуемой литературы

    Основная

    1. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова. – М.: КолосС, 2003. – 496 с.

    2. Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. / Под ред. А.П. Арзамасцева. М. Медицина 2000 г.

    3. Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия./Учебное пособие// Изд-во: ГЭОТАР- Медиа. – 2008. -640 с

    4. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия. / Учебное пособие. – Изд-во: Гэотар Медицина. - 2004 г. - 640 с.

    5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Ч. 1. Общая фармацевтическая химия; Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия: учеб. пособие для студентов заочного отделения фармацевтических ВУЗов (факультетов). — Пятигорск, 2006. — 320 с

    6. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - M., 1985;

    7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия, т.1 и т.2, М., Высшая школа, 1993,1997 г.

    8. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. T.I и 2 М., Медицина, 1976 г.

    9. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. / Под ред. А. П. Арзамасцева. - M., 1987;

    10. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / Пятигорская гос. фармац. акад. – Пятигорск, 2006. – Вып. 61. – 632 с.

    11. Саушкина А.С.Сборник задач по фармацевтической химии: учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов медицинских вузов / под ред. В.Г. Беликова.– Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2006. – 306 с., ил. 5


    Дополнительная

    1. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М. и др. Анализ лекарственных смесей., М., Компания "Спутник", 2001.

    2. Арзамасцев А.П. Фармацевтический анализ. М., Медицина, 1971 г.

    3. Арзамасцев А.П., Сенов П.Л. Стандартные образцы лекарственных веществ. М.: Медицина, 1978 г.

    4. Бушкова М.Н. Анализ лекарств в условиях аптеки. Киев, 1975 г.

    5. Бокий Г.Б., Голубкова Н.А. Введение в номенклатуру ИЮПАК. М.: 1989 г.

    6. Государственная Фармакопея Х изд., М., 1968.

    7. Государственная фармакопея СССР, 11 изд., в. 1, M., 1987, вып.2, 1990 г.

    8. Денеш И. Титрование в неводных средах. М.: Мир, 1971 г. Ю.Яхонтов Л.Н., Глушков Р.Г Синтетические лекарственные средства. М.:Медицина, 1983 г. Несмеянов А.Н., Несмеянов Н.А. Начала органической химии. М.: Химия, 1969 г.

    9. Кулешова М.И., Гучева Л.Н. Пособие по химическому анализу лекарств. М.: 1974 г.

    10. Машковский М.Д Лекарственные средства, М.: Медицина, 1994 г.

    11. Международная Фармакопея. Изд.третье, т.2., т.З , ВОЗ,Женева, 1983 г.

    12. Муравьева Д.А. Фармакогнозия, М., Медицина, 1991, 560 с.

    13. Орлов Б.Н. Ядовитые животные и растения СССР. М., Высш.шк., 1990, 272с

    14. Пастушенков Л.В., Лесновская Е.Л. Фармакотерапия с основами фитотерапии. Санкт-Петербург, 1995, 1 и 2 часть 

    15. Полюдек-Фабини Р., Бейрих Т. Органический анализ. - Ленинград: Химия, 1981

    16. Правила сбора и сушки лекарственных растений. М., Медицина, 1985, 328с

    17. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. - М.: Медицина, 2000

    18. Сиггиа С., Ханна Дж. Г. Количественный органический анализ по функциональным группам: Пер. с англ. - М.: Химия, 1983

    19. Система сертификации лекарственных систем сертификации ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р), 1998, 28 с. 

    20. Скуг Д., Уэст Д. Основы аналитической химии. - М.: Мир, 1979 

    21. Тюкавкина Н.А., Бауков Ю.И. Биоорганическая химия. М.: Медицина, 1991 г.

    22. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под ред. В.А. Шаповаловой./ Харьков: ИМП Рубикон, 1995. - 396 с.

    23. Юинг Г. Инструментальные методы химического анализа: Пер. с англ. - М.:Мир,1989


    Перечень периодических изданий

    Журналы:

    1) Химико-фармацевтический журнал

    2) Фармация

    3) Фарматека

    4) Новая аптека

    5) Ремедиум

    6) Экономический вестник фармации

    7) British Pharmacopoeia 1998

    8) European Pharmacopoeia 1997, 2000

    9) Index Nominum: International Drug Directory. / Edited by Swiss Pharmaceutical Society

    10) International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances. Geneva, World Health Organization

    11) Remington: The Science and Practice of Pharmacy. - 19th ed. / Edited by Alfonso R. Gennaro. - Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Company, 1995



    12) The United States Pharmacopeia, 24th revision

    Коьрта
    Контакты

        Главная страница


    «Фармацевтическая химия»

    Скачать 82.85 Kb.