• Лия С. Мильхейзер [Leah S. Millheiser], доктор медицины*, Рейчел Н. Паулс [Rachel N. Pauls], доктор медицины † , Сет Джордан Гербст [Seth Jordan Herbst], доктор медицины
  • РЕФЕРАТ
  • Основные методы оценки результатов.
  • Мильхейзер Л.С., Паулс Р.Н., Гербст С.Дж. и Чень Б.Х. «Радиочастотная терапия растяжения мышц влагалища после естественного родоразрешения: безоперационная подтяжка тканей влагалища».
  • Ключевые слова.
  • Пациенты и методы исследования
  • Основные показатели результатов
  • Таблица 1. Демографические и клинические характеристики участниц исследования
  • Таблица 2. Изменение оценки сексуальной функции (м-ИСФЖ) и расстройств личности, обусловленных половыми отношениями, (ОЖСД-И) в результате РЧ-терапии

  • Скачать 370.98 Kb.


    страница1/2
    Дата02.11.2018
    Размер370.98 Kb.
    ТипРеферат

    Скачать 370.98 Kb.

    Радиочастотная терапия растяжения мышц влагалища после естественного родоразрешения: безоперационная подтяжка тканей влагалища


      1   2

    Мильхейзер и др.

    Радиочастотная терапия растяжения мышц влагалища после естественного родоразрешения: безоперационная подтяжка тканей влагалища

    Лия С. Мильхейзер [Leah S. Millheiser], доктор медицины*, Рейчел Н. Паулс [Rachel N. Pauls], доктор медицины, Сет Джордан Гербст [Seth Jordan Herbst], доктор медицины, и Берта Х. Чень [Bertha H. Chen], доктор медицины*

    * Кафедра акушерства и гинекологии медицинского факультета Стэнфордского университета (штат Калифорния, США);



    Сектор акушерства и гинекологии, отделение урогинекологии и реконструктивной тазовой хирургии, Больница добрых самаритян, г. Цинциннати (штат Огайо, США);

    Институт здоровья женщины, г. Уэст-Палм-Бич (штат Флорида, США).

    ЦИО: 10.1111/j.1743-6109.2010.01910.x



    РЕФЕРАТ

    Введение. У всех женщин, родоразрешившихся естественным образом, наблюдается растяжение тканей влагалища. В таких случаях могут иметь место отсроченные физические и психологические последствия, включая утрату чувствительности и сексуальную неудовлетворенность. Одной из серьёзных проблем является снижение тонуса мышц вокруг отверстия влагалища.

    Цель исследования. Оценка безопасности и переносимости безоперационной радиочастотной (РЧ) термотерапии при лечении растяжения влагалищного отверстия после естественного родоразрешения. Кроме того, мы исследовали возможность использования самоотчётов при субъективной оценке эффективности данного прибора.

    Методика. Опытно-экспериментальное исследование по лечению 24 женщин (25-44 лет) посредством однократного сеанса терапии РЧ-энергией с обратным градиентом (75-90 Дж/см2), подаваемой через слизистую оболочку влагалища. Оценка результатов лечения производилась на 10-й день и в истечение 1, 3 и 6 месяцев.

    Основные методы оценки результатов. Гинекологическое обследование и регистрация неблагоприятных побочных эффектов с целью оценки безопасности лечения. Авторская модификация индекса сексуальной функции женщин (м-ИСФЖ) и исправленная шкала оценки женской сексуальной дисфункции (ОЖСД-И), анкеты для оценки степени снижения тонуса вагины и уровня сексуальной удовлетворённости (разработанные специально для данного исследования) для оценки безопасности и эффективности терапии, а также Общая оценка реакции на лечение.

    Результаты. Никаких неблагоприятных явлений зарегистрировано не было; никакие анестетики местного действия не потребовались. Согласно самоотчётам, за 1 месяц после терапии тонус вагины повысился у 67% пациенток, а за 6 месяцев — у 87% (P < 0,001). Повысились также средние оценки сексуальной функции: до начала лечения общий балл по шкале м-ИСФЖ был 27,6 ± 3,6, а через 6 месяцев после лечения он повысился до 32,0 ± 3,0 (P < 0,001); по шкале ОЖСД-И до начала лечения средний балл был равен 13,6 ± 8,7, а по данным последнего обследования (через 6 месяцев), уменьшился до 4,3 ± 5,0 (P < 0,001). Двенадцать из 24 женщин жаловались на снижение степени сексуальной удовлетворённости после родов; все они к исходу 6 месяца после лечение отмечали стойкое улучшение, согласно анкете УСУ (P = 0,002).

    Заключение. Все пациентки хорошо переносили радиочастотную терапию, характеристики безопасности которой, контролировавшиеся в этом опытно-экспериментальном исследовании в течение 6 месяцев, были превосходны. Ответы на вопросы анкет позволяют полагать, что все пациентки в своих самоотчётах отмечают субъективное ощущение повышения тонуса вагины, улучшение сексуальной функции и уменьшение сексуальных нарушений. Полученные результаты дают основания продолжить исследование. Мильхейзер Л.С., Паулс Р.Н., Гербст С.Дж. и Чень Б.Х. «Радиочастотная терапия растяжения мышц влагалища после естественного родоразрешения: безоперационная подтяжка тканей влагалища».

    Ключевые слова. Радиочастотная энергия; снижение тонуса мышц влагалища; безоперационная подтяжка тканей влагалища; сексуальная дисфункция после родов.

    Введение

    К потенциальным последствиям, обусловленным естественным родоразрешением и проявляющимся за пределами послеродового периода, относятся недержание мочи при напряжении, недержание кала, опущение тазовых органов, болезненность полового акта и изменение сексуальной функции [1 – 4]. Травматизация тазового дна и влагалища во время беременности и родоразрешения через естественные родовые пути, и в том числе растяжение вагинального отверстия, может привести к стойким изменениям, следствием которых станет утрата физической и сексуальной чувствительности во время полового акта и снижение качества половой жизни [2, 5–7]. Снижение тонуса мышц влагалища иногда наблюдается уже после первых родов и усиливается в случае многоплодных родов, рождения крупного плода, наложения щипцов, а также при изменении соединительной ткани вследствие нормального процесса старения. Указанное изменение самочувствия редко становится предметом обсуждения между женщиной и её лечащим врачом, вероятно, из-за отсутствия научно обоснованных методов лечения, неловкости, испытываемой женщиной, и недостатка внимания к таким нарушениям. Среди традиционных неинвазивных методов лечения слабости мышц вагинального отверстия можно назвать упражнения Кегеля или терапию тазового дна посредством электростимуляции вагинальной мускулатуры с целью увеличить силу мышц промежности; эти методы рекомендуются, главным образом, в случае недержания мочи при напряжении. Хотя с целью сужения вагинального отверстия может быть произведено хирургическое вмешательство, боль в месте разреза иногда становится причиной диспареунии, которая длится в течение многих месяцев после операции. В описываемом исследовании мы изучали применение неразрушающей радиочастотной (РЧ) терапии как неинвазивного метода изменения эластичности тканей вагинального отверстия. Для лечения стрессового недержания мочи с минимальным риском неблагоприятных побочных явлений была применена трансуретральная денатурация коллагена при помощи однополярного РЧ-устройства [8, 9]. К тому же у РЧ-энергии уже есть долгая история безопасного применения для безоперационной подтяжки кожи лица и шеи [10,11] и для устранения морщин на нежной ткани периорбитальной области [12], которое основано на концепции термического ремоделирования тканей вместо их абляции.



    Цель исследования

    Основная цель данного исследования — оценить краткосрочную безопасность и переносимость термотерапии при помощи однополярного РЧ-устройства. Ввиду отсутствия надлежащих анкет для оценки субъективного чувства улучшения, мы также исследовали возможность применения специально разработанных нами анкет, чтобы оценить то, насколько данная процедура представляется эффективной участницам эксперимента с точки зрения повышения степени их сексуальной удовлетворённости и тонуса тканей вагинального отверстия.



    Пациенты и методы исследования

    Это было проспективное открытое одноцентровое экспериментальное исследование, проводившееся в период с ноября 2008 г. по сентябрь 2009 г. на базе «Института охраны здоровья женщин» [Institute for Women’s Health and Body] (г. Веллингтон, штат Флорида). Протокол исследования был проанализирован и утверждён местным комитетом по этике (компания Independent Investigational Review Board, Inc., г. Плантейшн, штат Флорида, США). Женщин, обращавшихся в частную клинику акушерства и гинекологии, приглашали пройти однократную процедуру РЧ-терапии вагинального отверстия, при следующих условиях: они были в возрасте 25 – 44 лет, ещё не достигли менопаузы, у них в анамнезе были хотя бы одни срочные естественные роды (> 36 полных недель беременности) не менее чем за 12 месяцев до регистрации участников исследования. Применялись следующие критерии включения в экспериментальную группу: субъективное ощущение снижения тонуса вагинальных мышц, определяемое как «очень слабые», «довольно слабые» или «слабоватые» в опроснике «Снижение тонуса вагины» (СТВ), разработанном специально для этого исследования, прекращение грудного вскармливания за 3 месяца до регистрации, сексуальная активность (вагинальный половой акт не реже одного раза в месяц) в моногамных гетеросексуальных отношениях, нормальный результат цитологического анализа мазка Папаниколау и отрицательный тест на беременность в течение 2 месяцев до начала лечения. К участию в исследовании не были допущены женщины с признаками истончения ректовагинальной перегородки, с опущением тазовых органов ниже гименального кольца, заболеваниями, передаваемыми половым путём, в активной форме (например, генитальными кондиломами, герпесом), хроническими болями в области вульвы или её дистрофией, а также женщины, принимающие лекарственные препараты, которые, по имеющимся сведениям, оказывают влияние на сексуальную функцию (например, гипотензивные, психотропные, химиотерапевтические), за исключением случаев, когда дозировка этих препаратов была постоянной в течение хотя бы 1 месяца до сеанса РЧ-терапии и на всём протяжении исследования не предполагалось какого-либо изменения режима приёма препарата, не принимали участия в исследовании и женщины, принимающие на постоянной основе противовоспалительные средства (например, ибупрофен, аспирин или стероиды), которые могут оказать влияние на коллаген и процесс исцеления (до сеанса терапии они должны были выждать 30 дней периода вымывания таких препаратов из организма), женщины с клинически выраженными признаками тревоги или депрессии либо с медицинскими проблемами, способными помешать процессу заживления ран. Однако лица, принимавшие пероральные контрацептивы до регистрации участников исследования, продолжали принимать их на всём протяжении исследования. Все пациентки перед сеансом терапии подписали документ об информированном согласии.

    Скрининговое обследование включало в себя обычный и гинекологический осмотр пациенток, сбор демографических сведений, а также медицинского и акушерского/гинекологического анамнеза (АК/ГИН). До лечения, а также во время контрольных посещений врача через 1, 3 и 6 месяцев, участницы заполняли анкеты для самоотчёта, помогающие им охарактеризовать и проследить воздействие лечения на сексуальную функцию. Мы использовали индекс сексуальной функции женщин (ИСФЖ), непреднамеренно модифицированный в результате ошибок при записи данных (м-ИСФЖ). Анкета включала в себя те же самые вопросы, какие были в исходном валидизированном варианте [13], лишь было слегка изменено лексическое оформление некоторых возможных ответов на ряд вопросов. Ранговая/интервальная шкала ответов от максимальной частоты к минимальной и от самой высокой степени к самой низкой была аналогична валидизированному инструменту, и алгоритм расчёта баллов также был использован без изменений. Для измерения личностных отклонений, связанных с половой жизнью, была использована исправленная (новая) шкала оценки сексуальной дисфункции у женщин (ОЖСД-И) [14]. Анкеты м-ИСФЖ и ОЖСД-И преследовали двойственную цель: не только оценить влияние процедуры на сексуальную функцию с точки зрения безопасности, но и получить свидетельства эффективности этой процедуры.

    В данном исследовании оценивалось субъективное восприятие снижения/повышения тонуса вагинальных тканей и изменение степени сексуальной удовлетворённости от вагинального полового акта как особого аспекта сексуальной функции. Поскольку в настоящее время отсутствуют какие-либо объективные инструменты измерения этих факторов или средства для самоотчёта пациентов в их отношении, для выяснения мнения пациентов мы разработали новые опросники, использующие шкалу Лайкерта [15]. Опросник «Снижение тонуса вагины» (СТВ) позволяет получить сведения о восприятии уровня слабости/упругости вагинальных мышц, оцененного по 7-бальной шкале (очень слабые, довольно слабые, слабоватые, не слабые и не упругие, немного упругие, довольно упругие и очень упругие). Опросник «Уровень сексуальной удовлетворённости» (УСУ) даёт возможность получить информацию об уровне сексуального удовлетворения от вагинального полового акта, оцениваемом по 6-бальной шкале (отсутствует, низкий, средний, высокий и очень высокий). Когда опросники СТВ и УСУ предложили пациенткам во время скрининга, им при ответах на вопросы было рекомендовано вспомнить о своём состоянии до первых естественных родов. Когда опросники предложили перед сеансом радиочастотной терапии, пациентки оценивали своё текущее состояние; оно и было использовано в качестве исходного уровня для сравнения с клинической реакцией на лечение. Для получения общего индекса изменений пациенткам предложили заполнить опросник «Общая оценка реакции на лечение» (ООР), где используется 7-уровневая шкала ответа на вопрос: «Как Вы себя чувствуете сейчас (в отношении степени снижения/повышения тонуса вагины и уровня сексуальной удовлетворённости) — значительно лучше, несколько лучше, чуть-чуть лучше, без изменений, чуть-чуть хуже, несколько хуже, значительно хуже? Эта анкета на основе шкалы Лайкерта не была единственной в данном исследовании, но она часто используется в клинических испытаниях для определения субъективной оценки пациентом результатов лечения в целом [16,17].



    Самоотчёты были анонимными, и пациентки отвечали на вопросы соответствующей анкеты, сидя в отдельных помещениях поликлиники. За исключением опросника СТВ (предварительный опрос до лечения), использовавшегося для отбора участниц исследования, связанного со снижением тонуса вагины, к обработке результатов опросов не были допущены ни сами исследователи, ни персонал поликлиники. Все заполненные опросники были отправлены в независимый центр обработки и ввода данных. Лечение было осуществлено как амбулаторная процедура с применением РЧ-системы производства компании «Viveve, Inc.» (г. Пало-Альто, штат Калифорния, США), включающей в себя радиочастотный генератор, охлаждающий модуль, горизонтальный манипулятор и специальную рабочую насадку. Эта система использует технологию радиочастотных волн и обратного температурного градиента. Однополярный радиочастотный импульс генерируется для избирательного нагревания заданного объёма подлежащих тканей, тогда как интегрированное криогенное вещество поступает внутрь терапевтической насадки, охлаждая и защищая ткани поверхности, т.е. слизистую влагалища. Импульсы РЧ-энергии, поступающие с каждой дозой, находятся под контролем электронной системы, функционирующей в соответствии с ТУ на РЧ-устройство в предполагаемом импульсном диапазоне. РЧ-терапию назначали каждой пациентке однократно. Согласно плану исследования первым трём пациенткам проводили терапию при уровне энергии 60 джоулей на 1 см2, при отсутствии у них неблагоприятных побочных эффектов следующим трём пациентками делали процедуру с использованием энергии 75 джоулей на 1 см2, а остальным 18 пациенткам энергию повышали до 90 джоулей на 1 см2. Каждая процедура продолжалась приблизительно 30 минут. Протокол терапии был разработан на основании предварительного исследования с использованием влагалища овцы в качестве физиологической модели [18]. Пациентку укладывали на смотровой стол в дорсальном литотомическом положении. Возвратный электрод прикрепляли к пациентке и РЧ-генератору. Влагалище, промежность и перианальную область промывали дезинфицирующим средством, не содержащим спирта. Автоматический расширитель, предназначенный для использования вместе с РЧ-генератором, вставляли во влагалище и перемещали или удаляли во время процедуры по мере необходимости. В качестве смазки использовали контактную жидкость, которую наносили в процессе процедуры несколько раз в зависимости от потребности. При периметре влагалища 12 см по гименальному кольцу зона терапии во время этой процедуры составляла приблизительно 20 см2. Терапевтическую насадку прикладывали к поверхности слизистой оболочки вагинального отверстия, начиная от гименального кольца, и проводили терапию радиочастотными импульсами по всей области от положения 1.00 час до положения 11.00 часов с перекрывающимися интервалами по 0,5 см, перемещая насадку сначала по часовой стрелке, а затем в противоположном направлении. Применения терапии на участке уретры избегали. Автоматический (самоудерживающийся) расширитель по завершении терапии удаляли. Безопасность процедуры оценивали, контролируя показатели жизнедеятельности, регистрируя неблагоприятные побочные эффекты, включая чувство боли или дискомфорта, возникающее у пациентки во время процедуры и после неё, а также применение сопутствующих препаратов. Оценку состояния пациентки после лечения осуществляли через 48 часов и через 2 месяца после процедуры посредством телефонных бесед, а также через 10 дней, 1 месяц, 3 и 6 месяцев после процедуры во время визита пациентки в поликлинику. Гинекологический осмотр проводили повторно через 1 и 3 месяца после лечения. При помощи опросников м-ИСФЖ и ОЖСД были собраны сведения обо всех неблагоприятных последствиях процедуры для сексуальной функции и состояния здоровья пациенток. Описательная статистика, включая расчёт средних и стандартных отклонений для непрерывных переменных, а также частот и процентных долей для дискретных переменных, была сформирована по всем демографическим показателям, медицинскому анамнезу и результатам физического обследования пациенток. В качестве непараметрического критерия для повторных измерений ранжированных данных из СТВ и УСУ был использован критерий знаковых рангов Уилкоксона, а для оценки изменений по шкалам м-ИСФЖ и ОЖСД-И был использован парный критерий Стьюдента. Применялся двусторонний интервал доверия 95%, результат считался статистически значимым при P < 0,05. Статистический анализ был осуществлён при помощи ПО Stata версии 9.2, производства компании StataCorp LP (г. Колледж-Стейшн, штат Техас, США).

    Основные показатели результатов

    Оценка безопасности и переносимости включала в себя гинекологическое обследование и регистрацию неблагоприятных побочных эффектов. Опросники м-ИСФЖ и ОЖСД-И были использованы в качестве анкет по безопасности для выявления любых потенциально неблагоприятных изменений сексуальной функции, а также в качестве меры эффективности для выявления любых положительных изменений сексуальной функции. Опросники СТВ и УСУ, разработанные для данного исследования, и опросник «Оценка общей реакции» были инструментом оценки субъективного восприятия эффективности радиочастотной терапии участницами эксперимента.



    Результаты

    Двадцать четыре пациентки прошли курс лечения, состоящий из однократного сеанса радиочастотной терапии. Средний возраст участников исследования был 37 лет (диапазон от 27 – 44 года); абсолютное большинство участниц (83%) были белыми женщинами, причём у 92% из них образование было более высокого уровня, чем средняя школа (Таблица 1). У каждой участницы в анамнезе были хотя бы одни срочные естественные роды, 63% рожали дважды, а 21% — трижды. Интервал между первыми естественными родами и скрининговым обследованием составлял в среднем 13,9 лет (диапазон 1–24 года). Одна женщина уехала из штата и прекратила участие в исследовании после контрольной беседы по истечении месяца 2.



    Таблица 1. Демографические и клинические характеристики участниц исследования

    Персональные характеристики и АК/ГИН анамнез

    N

    Среднее ± СО или %

    Возраст (полных лет)

    24

    37 ± 5,1

    Индекс массы тела

    24

    25,6 ± 4,9

    Национальность / раса







    Белая

    20

    83

    Латиноамериканка

    4

    17

    Уровень образования (количество лет обучения)

    24

    14,1 ± 1,4

    Количество беременностей







    1

    3/24

    13

    2

    9/24

    38

    3

    6/24

    25

    4+

    6/24

    25

    Количество срочных родов







    1

    4/24

    17

    2

    15/24

    63

    3

    5/24

    21

    более 4

    0

    0

    Способ родоразрешения:







    через естественные родовые пути

    45/49

    92

    кесарево сечение

    4/49

    8

    Промежуток времени между первыми естественными родами и участием в исследовании (количество лет)

    24/24

    13,9 ± 6,6

    Кормление грудью в анамнезе







    Нет

    8/24

    33

    Есть

    16/24

    67





    До родов

    Перед сеансом терапии

    1 месяц

    3 месяца

    6 месяцев

    По вертикали — Степень расслабленности / упругости тканей вагины

    Рисунок 1. Балл по опроснику «Снижение тонуса вагины» (СТВ) на протяжении 6 месяцев контроля после однократного сеанса РЧ-терапии. Описание ранжированных категорий ответов на вопросы СВТ и соответствующие числовые значения: очень упругая (7), довольно упругая (6), в некоторой степени упругая (5), не упругая и не слабая (4), несколько слабая (3), довольно слабая (2), очень слабая (1). Данные представляют собой средние значения с доверительным интервалом 95% (пределы погрешностей). Значения P получены по критерию знаковых рангов Уилкоксона.

    Пациентки хорошо переносили сеансы РЧ-терапии. Во время подачи РЧ-импульсов они чувствовали тепло, но жалоб на боли, которые потребовали бы применения местных анестетиков или анальгезии, не было. Постепенное увеличение дозы РЧ-энергии, начиная с 60 джоулей/см2 у первых трёх пациенток, до 90 джоулей/см2 у последних было осуществлено успешно. Согласно протоколу исследования в восемнадцати из 18 процедур была применена максимальная доза РЧ-энергии. Никаких неблагоприятных явлений, обусловленных этой терапией, не наблюдалось. При обычном гинекологическом обследовании ни у одной из пациенток не было выявлено клинических признаков грубого изменения тканей вследствие исследуемого вида терапии. Никто из женщин не жаловался на боль во время вагинального полового акта в течение 6 месяцев контрольного периода.

    Уже через 1 месяц после терапии все участницы исследования продемонстрировали повышение оценки по опроснику СТВ, по крайней мере, на один уровень по сравнению с их состоянием до лечения (P < 0,001), что свидетельствует о субъективном ощущении повышения упругости вагины; у 67% пациенток оценка по опроснику СТВ стала выше на 2–4 уровня (Рисунок 1). На протяжении всех 6 месяцев контроля после сеанса терапии оценки по опроснику СТВ оставались существенно выше полученных до лечения: средняя оценка (при доверительном интервале (ДИ) 95%) составляла 5,0 (4,8–5,9) в сравнении 2,6 (2,3–2,9) до лечения (P < 0,001). Восемьдесят семь процентов пациенток отметили повышение упругости вагины за 6 месяцев на 2–4 уровня. Как свидетельствует опросник ООР, у пациенток было ощущение явного улучшения после лечения, коррелирующее с повышением оценки по опроснику СТВ за месяц 3 (r = 0,79, P = 0,0027) и месяц 6 (r = 0,77, P < 0,001). 52% участниц исследования охарактеризовали состояние вагины после лечения от «несколько до явно улучшенного» и за месяц 3, и за месяц 6. Среди остальных пациенток 26% отмечали некоторое улучшение (опросник ООР), а 22 % — отсутствие каких бы то ни было изменений по сравнению с состоянием до лечения. Ни одна пациентка не отмечала ухудшение состояния или снижение упругости вагины, какой бы опросник ни использовался. Статус «умеренное улучшение» по опроснику ООР ассоциируется с повышением медианы оценки 3 уровней, а статус «значительное улучшение» — с увеличением медианы оценки 4 уровней по опроснику СТВ. Корреляция между уровнем дозы и количеством РЧ-импульсов в процессе терапии, с одной стороны, и повышением оценки по опроснику СТВ — с другой отсутствует.

    Таблица 2. Изменение оценки сексуальной функции (м-ИСФЖ) и расстройств личности, обусловленных половыми отношениями, (ОЖСД-И) в результате РЧ-терапии


    Опросник

    Возможное значение (диапазон)

    Перед сеансом терапии

    (n = 24)


    Месяц 1

    (n = 24)


    Значение P

    Месяц 3

    (n = 23)


    Значение P

    Месяц 6

    (n = 23)


    Значение P

    м-ИСФЖ

























    Желание

    (1,2–6)

    4,1 ± 0,9

    4,7 ± 0,9

    0,008

    4,8 ± 0,8

    0,002

    4,8 ± 0,8

    0,002

    Возбуждение

    (0–6)

    4,5 ± 0,9

    5,2 ± 0,8

    <0,001

    5,5 ± 0,5

    <0,001

    5,5 ± 0,5

    <0,001

    Выделение смазки

    (0–6)

    4,6 ± 1,1

    5,3 ± 0,8

    <0,001

    5,3 ± 0,9

    0,010

    5,5 ± 0,8

    0,001

    Оргазм

    (0–6)

    4,1 ± 1,2

    5,0 ± 1,2

    0,001

    5,4 ± 0,9

    <0,001

    5,3 ± 1,1

    <0,001

    Удовлетворённость

    (0,8–6)

    4,4 ± 1,0

    5,1 ± 1,0

    0,002

    5,3 ± 0,7

    <0,001

    5,3 ± 0,7

    <0,001

    Болезненность

    (0–6)

    5,9 ± 0,5

    5,8 ± 0,5

    0,354

    5,8 ± 0,4

    0,732

    5,6 ± 0,9

    0,255

    Общий балл

    (2–36)

    27,4 ± 3,6

    31,1 ± 3,0

    <0,001

    32,2 ± 2,7

    <0,001

    32,0 ± 3,1

    <0,001

    ОЖСД-И

























    Общий балл

    (0–52)

    13,6 ± 8,7

    7,0 ± 6,5

    0,001

    4,4 ± 5,9

    <0,001

    4,3 ± 5,0

    <0,001

    Данные приведены как среднее ± СО.

    Значение P определено при помощи парного критерия Стьюдента при сравнении состояния пациентки в месяцы 1, 3 и 6 с её состоянием до лечения.

    N = количество участниц эксперимента; м-ИСФЖ = модифицированный индекс сексуальной функции женщин; ОЖСД-И = исправленный опросник для оценки сексуальной дисфункции у женщин; RF = радиочастота.


    Хотя степень сексуальной удовлетворённости от вагинального полового акта не использовалась как дифференциальный критерий при отборе участниц клинического исследования, в процессе скрининга опросник УСУ позволил идентифицировать две различных категории испытуемых: 12 из 24 женщин заявили о снижении уровня сексуальной удовлетворённости после естественного родоразрешения (группа A), а 12 других отметили либо отсутствие изменений, либо повышение степени сексуальной удовлетворённости после естественных родов (группа B) (Рисунок 2). На протяжении 6 месяцев после лечения у всех испытуемых из группы А существенно повысилась оценка по опроснику УСУ. Среднее значение этой оценки (при ДИ 95%) до сеанса терапии у них было 2,5 (2,1 – 2,9), а на 6-м месяце после лечения оно стало 4,1 (3,8 – 4,6; P = 0,002). Во второй группе изменение оценки по этому опроснику не было статистически значимым. У 48% всех пациенток, прошедших лечение, оценка уровня сексуальной удовлетворённости по опроснику ООР была либо «умеренное улучшение», либо «значительное улучшение» в месяц 3, в месяц 6 — уже у 61% участниц исследования.



    До родов

    Перед сеансом терапии

    1 месяц

    3 месяца

    6 месяцев




    До родов

    Перед сеансом терапии

    1 месяц

    3 месяца

    6 месяцев

    По вертикали — Степень сексуальной удовлетворённости


    Рисунок 2. Изменение баллов по опроснику «Уровень сексуальной удовлетворённости» (УСУ) на протяжении 6 месяцев контроля после однократного сеанса РЧ-терапии. (A) Лица (12/24), которые в процессе скрининга отметили у себя снижение степени сексуальной удовлетворённости после родов. (B) Лица (12/24), которые в процессе скрининга отметили у себя отсутствие изменений в степени сексуальной удовлетворённости после родов или её повышение. Описание ранжированных категорий ответов на вопросы УСУ и соответствующие числовые значения: превосходная (5), очень хорошая (4), хорошая (3), посредственная (2), низкая (1), изменения отсутствуют (0). Данные представляют собой средние значения с доверительным интервалом 95% (пределы погрешностей). Значения P получены по критерию знаковых рангов Уилкоксона.
      1   2

    Коьрта
    Контакты

        Главная страница


    Радиочастотная терапия растяжения мышц влагалища после естественного родоразрешения: безоперационная подтяжка тканей влагалища

    Скачать 370.98 Kb.